Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pralsetinib - karcinoma, nesīkšūnu plaušas - antineoplastiski līdzekļi - gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (ret) fusion-positive advanced non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitor.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - doxorubicin hydrochloride, liposomal - ovarian neoplasms; sarcoma, kaposi; multiple myeloma - doksorubicīns - zolsketil pegylated liposomal is a medicine used to treat the following types of cancer in adults:• breast cancer that has spread to other parts of the body in patients at risk of heart problems. zolsketil pegylated liposomal is used on its own for this disease;• advanced ovarian cancer in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working;• multiple myeloma (a cancer of the white blood cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already had, or are unsuitable for, a bone marrow transplantation. zolsketil pegylated liposomal is used in combination with bortezomib (another cancer medicine);• kaposi’s sarcoma in patients with aids who have a very damaged immune system. kaposi’s sarcoma is a cancer that causes abnormal tissue to grow under the skin, on moist body surfaces or on internal organs. zolsketil pegylated liposomal contains the active substance doxorubicin and is a ‘hybrid medicine’. this means that it is similar to a ‘reference medicine’ containing the same active substance called adriamycin. however, in zolsketil pegylated liposomal the active substance is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes, whereas this is not the case for adriamycin.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kaspofungīna acetāts - candidiasis; aspergillosis - antimycotics sistēmiskai lietošanai - Ārstēšanā invazīvās kandidoze pieaugušo vai bērnu pacientiem. Ārstēšanā invazīvās aspergillosis pieaugušo vai bērnu pacientiem, kuri ir ugunsizturīgi, lai vai nepanes amfotericīna b, lipīdu preparāti, amfotericīna b un/vai itraconazole. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. empīriska terapija pieņemts, sēnīšu infekcijas (piemēram, candida vai aspergillus) drudža, neutropaenic pieaugušo vai bērnu pacientiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - imūbnglobulīns, normālais, cilvēka - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - un imūnglobulīni, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. spēkā imatinib par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. pieredze ar imatinib pacientiem ar mds/mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota. nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

dechra veterinary products a/s - meloxicam - pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi - dogs; cats - mutvārdu apturēšana:suņiem pret iekaisumu un sāpes, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Šķīdums injekcijām:suņiem pret iekaisumu un sāpes, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. pēcoperācijas sāpju un iekaisuma samazināšana pēc ortopēdisko un mīksto audu operācijas. kaķiem:samazināt pēcoperācijas sāpes pēc ovariohysterectomy un neliels mīksto audu ķirurģija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merial s.a.s.  - inaktivēta gripas a vīruss, cūku - imunoloģiskie līdzekļi - cūkas - aktīvās imunizācijas cūkas vecumā no 56 dienas gada tostarp grūsnām sivēnmātēm pret cūku gripu, ko izraisa apakštipi h1n1, h3n2 un h1n2, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzes plaušu pēc tam, kad infekcija. imunitātes sākums: 7 dienas pēc primārās vakcinācijas. ilgums imunitātes: 4 mēnešiem vakcinētas cūkas vecumā no 56 un 96 dienas un 6 mēnešus cūkām, kas vakcinēti pirmo reizi 96 dienas, un iepriekš. aktīvās imunizācijas no grūsnām sivēnmātēm pēc pabeigta primārās imunizācijas ar administrāciju vienas devas 14 dienas pirms farrowing, lai attīstītu augstas colostral imunitāti, kas nodrošina klīniskās aizsardzības sivēnu vismaz 33 dienas pēc dzimšanas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inaktivēts a tipa gripa vīruss / cūkas - imunoloģiskie līdzekļi - cūkas - aktīvās imunizācijas cūkas vecumā no 56 dienas gada, tostarp grūsnām sivēnmātēm, pret cūku gripu, ko izraisa apakštipi h1n1, h3n2 un h1n2, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzes plaušu pēc tam, kad infekcija. sākums imunitāti: 7 dienu laikā pēc primārās vaccinationduration imunitātes: 4 mēnešiem vakcinētas cūkas vecumā no 56 un 96 dienas un 6 mēnešus cūkām, kas vakcinēti pirmo reizi 96 dienas, un iepriekš. aktīvās imunizācijas no grūsnām sivēnmātēm pēc pabeigta primārās imunizācijas ar administrāciju vienas devas 14 dienas pirms farrowing, lai attīstītu augstas colostral imunitāti, kas nodrošina klīniskās aizsardzības sivēnu vismaz 33 dienas pēc dzimšanas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - cilvēka normālais imūnglobulīns (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - un imūnglobulīni, - aizvietošanas terapija pieaugušajiem, gan bērniem un pusaudžiem (no 0 līdz 18 gadiem): primārā imūndeficīta sindromu ar ierobežotu antivielu ražošanu;hypogammaglobulinaemia un periodisko bakteriālas infekcijas pacientiem ar hronisku limfocītu ar leikēmiju, kuru profilaktiskās antibiotikas nav;hypogammaglobulinaemia un periodisko bakteriālas infekcijas plato fāze-vairākas-mieloma pacientiem, kuriem ir izdevies atbildēt uz pneimokoku vakcināciju;hypogammaglobulinaemia pacientiem pēc alogēnas hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas (hsct);iedzimtas aids un periodisko bakteriālām infekcijām,. immunomodulation pieaugušajiem, gan bērniem un pusaudžiem (no 0 līdz 18 gadiem): - primārā imūnsistēmas trombocitopēnija (ipp), pacientiem ar augstu asiņošanas risku vai pirms operācijas, lai novērstu trombocītu skaits;guillain barré sindroms;kawasaki slimība;multifokāla mehānisko neiropātija (mmn).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - antineoplastiski līdzekļi - vemurafenibs ir indicēts monoterapijā, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar braf-v600 mutāciju pozitīvu nerezecējamu vai metastātisku melanomu.